← 回首頁法說口頭重點（語音轉錄）
2026-08-17｜共 1 家｜點公司名看近40日走勢
長聖6712語音轉錄＋Q&A
- CAR001 Phase I臨床安全性良好：15位病人分5組劑量遞增，僅出現輕微發燒等副作用，未見嚴重不良反應；一名大腸直腸癌末期患者打第一劑後腫瘤指數即明顯下降，3個月後腫瘤縮小72.8%；一名腦瘤(膠質母細胞瘤)末期患者追蹤382天腫瘤完全消失，已恢復上班。
- 董事長說明CAR001可用他人(異體)細胞、一次可檢驗1,000個檢體大幅降低成本，關鍵技術是將γδT細胞比例從人體僅約1-10%放大至98.2%以上、把易產生排斥的αβT細胞壓低到0.014%以下，因此較不易發生移植物抗宿主疾病(GvHD)。
- 授權價值展望：董事長提及2023年Novartis以10億美元授權Legend Biotech的自體CAR-T實體瘤產品，長聖CAR001同時具備「治實體瘤+可用異體細胞」雙優勢，預期潛在授權金額應高於10億美元；目前已與國際大廠接觸洽談，但對方普遍要求先看到人體療效數據(Phase IIa結果)才會定案。
- in-vivo CAR-T(EXO-001)題材熱門：董事長指出2025年3月至2026年4月間全球已有6起in-vivo CAR-T相關授權/收購案，近期(2026年4月)有藥廠以70億美元收購同性質標的(ASR辨識為「colonial therapeutic」，實際應為同類in-vivo CAR-T公司)，顯示該技術平台市場熱度高。
- Q：本季毛利率季減原因？→A：財務主管說明因特管辦法銜接再生醫療法期間，部分民眾對治療決策較猶豫、遞延接受治療，導致單季波動；惟26Q2單季毛利率77%，仍高於去年同期(Q2及H1均72%)，隨營收成長毛利率同步走揚。
- Q：CDMO代工業務在再生醫療法上路後是否可持續擴大？→A：管理層說明長聖在原特管辦法核准項目可持續執行，另可透過「恩慈療法」(ASR誤植為安詞/恩詞療法，即compassionate use，適用嚴重失能或危及生命病患)提供服務，目前已有3位病人以恩慈療法使用CAR001；但特管辦法(限自體細胞)本身難再擴大名額，未來細胞治療主流將走向再生醫療法下的異體/液態細胞路徑。
- 全年財測方向：總經理表示代工/特管業務營收已明顯回升，全年營收展望正向；但因CAR001進入Phase IIa執行、EXO-001動物試驗，以及dEV-001明年申請FDA IND等多項計畫齊發，預期研發費用將明顯上升。
- UMSC01(幹細胞治療缺血性腦中風)已完成Phase I安全性審查並經SMC委員會通過，正式進入Phase II執行；北美合資公司已在當地展開布局，未來心肌梗塞/缺血性腦中風於美國之臨床事務將移交合資公司處理。